أصدرت إدارة الغذاء والدواء موافقة عاجلة على إجراء اختبار لفيروس كورونا الجديد ، موقفةً على استخدامه من قبل مختبرات الصحة الحكومية. يجب أن يسرع ذلك الجهود في الولايات المتحدة للكشف عن حالات الفيروس ، التي تسببت في مرض ما يقرب من 25000 شخص في جميع أنحاء العالم. حتى الآن ، كان يتعين إرسال جميع العينات من الحالات المشتبه فيها في الولايات المتحدة إلى مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها للاختبار.
وقال ستيفن هان مفوض إدارة الأغذية والعقاقير في بيان "القدرة على توزيع هذا الاختبار التشخيصي على المعامل المؤهلة خطوة مهمة إلى الأمام في حماية الصحة العامة" .
تتجنب إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) القنوات التنظيمية المعتادة وتوقيعها في الاختبار بموجب ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ ، والذي يسمح باستخدام المنتجات الطبية في المواقف التي تهدد الحياة عندما لا تتوفر بدائل معتمدة. سبق أن أصدرت الوكالة تصاريح الطوارئ لاختبارات MERS و Ebola و Zika.
حتى الآن ، تم التحقيق مع 260 شخصًا حول فيروس كورونا في الولايات المتحدة. تم تأكيد إيجابية 11 فقط ، و 167 اختبار سلبي. ال 82 حالة المتبقية ما زالت عالقة. يستغرق الاختبار ما بين أربع وست ساعات فقط للتشغيل ، لكن قد يستغرق الأمر وقتًا أطول بكثير لقيام إدارات الصحة بالولاية بشحن عينات إلى المختبر المركزي CDC في أتلانتا ، جورجيا. الآن ، ستكون مختبرات الولاية قادرة على إجراء الاختبارات بنفسها ، مما يسرع العملية.
قدّم مركز السيطرة على الأمراض طلبًا للحصول على تصريح طارئ إلى إدارة الأغذية والعقاقير يوم الاثنين. وقالت نانسي ميسونييه ، مديرة المركز الوطني للتحصين وأمراض الجهاز التنفسي ، في ذلك الوقت إن الموافقة ستزيد بشكل كبير من قدرة الولايات المتحدة على اختبار الأشخاص المشتبه في إصابتهم بالفيروس. وقالت إن مركز السيطرة على الأمراض قد شحنت بالفعل الاختبار إلى المورد الكاشف الدولي ، الموزع المركزي لاختبارات التشخيص ، لذلك ستكون متاحة بمجرد الموافقة.
للبدء ، سيتم إرسال حوالي 200 مجموعة اختبار إلى المختبرات المحلية والدولية المؤهلة ، ويمكن لكل مجموعة تشغيل حوالي 700 إلى 800 اختبار فيروس كورونا.
تعليقات
إرسال تعليق